新冠肺炎治疗新进展有哪些
1、国家药品监督管理局副局长陈时飞称,按照安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审评超常规的原则,批准了5个新药进入临床试验,目前进展比较顺利。
2、陈时飞表示,疫情发生以来,国家药监局积极贯彻落实党中央国务院的决策部署,科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作。第一时间依法启动应急审批工作机制,组建了以院士为核心的专家组,该专家组成员来自药学、药理、临床各方面的国内知名专家,确定早期介入,随到随审,科学审批的工作原则。
3、其次,国家药监局迅速集中审评专家内部力量,制订了抗新型冠状肺炎药物的技术指导原则,以及药物研发安全有效的指标要求,主动对接服务药物研发单位,助力药物研发提高速度、提高质量。
4、三是坚决把药物的安全有效作为根本的要求,要尊重科学,同时我们要参照创新审批工作的方法,对成熟度比较高的这些药品,前期工作基础比较扎实的药品,开展了并联审评检查检验快速审批,为防控救治新型冠状肺炎提供药物的保障。
5、从目前临床用药的情况来看,一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案,其中包括以前已经批准上市的广普抗病毒化学药品和一些中成药,以及已经在广泛应用的,医院自己据了解有超过80个医疗机构用于一线的诊疗,这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。
6、另外,对先前已经基本完成研究,有仿制的、有创新的,用于非新型冠状肺炎适应症的药品,凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的药物,启动了优先审批的程序,特事特办,批准上市,供前线医生在确保安全的前提下选择使用,选择进入他的临床治疗方案。
7、陈时飞指出,国家药监局非常注重药物临床试验的质量管理,保护受试者的权益,保证试验结果数据真实可靠可信。
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